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国家一类新药注射用重组人白介素-11(I)
作者:佚名
      记者今天从山东省科技奖励暨技术创新工程推进大会上获悉,因在分子结构、生产工艺、产品比活性、用药量、起效速度等方面优于国外产品,全国最大的阿胶生产企业东阿阿胶股份有限公司自主研发的国家一类新药注射用重组人白介素-11(I)获得山东省科技进步一等奖。
  肿瘤患者通常选择放化疗作为主要治疗方法,据中国医学科学院肿瘤医院王兴元教授介绍,接受化疗的患者中20%—30%的患者会出现血小板减少症。血小板数量骤然下降,极易引起体内广泛出血,危及患者生命。而对于血小板减少症的传统治疗方法是,输注血小板或全血,也可采取降低化疗剂量,推迟化疗时间的办法。王兴元说,输血会增加患者感染血源性疾病的机会,而低化疗剂量,推迟化疗时间又会增加癌细胞生长和扩散的可能。
  据了解,白介素-11可以缩短血小板降低的时间,减少血小板降低的幅度,确保化疗按时进行。该药物1992年在美国研制成功,1997年在美国上市。这也是截至目前,美国FDA批准的唯一升高血小板的药物。参与了注射用重组人白介素-11(I)三期临床研究的王兴元表示,作为国内同类药物中首个规范完成三期临床试验的药物,研究团队在5年时间里与东阿阿胶和其他12家医院完成了400多例的三期临床研究。
  据悉,东阿阿胶从1999年立项开始,近10年的攻关中在注射用重组人白介素-11(I)的氨基酸分子结构、基因表达、分离、纯化等技术上进行了一系列创新。该产品对因化疗引起的血小板减少症的治疗和预防有确切、安全疗效,与国外产品相比,具有用量少,起效快,副作用少等优点。
                                                       摘自SFDA
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