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关注多潘立酮的合理使用
作者:佚名

来源:中国医药报 2014年4月24日 第A06版

    欧洲药品管理局(EMA)药物安全监管危险评估委员会(PRAC)2014年3月7日发布消息,因担心可能导致的心脏不良反应,包括QT间期延长和心律失常,建议含有多潘立酮的药物仅用于治疗恶心和呕吐,不再用来缓解腹胀、胃部不适等症状,并应限制剂量;当用于儿童时应根据体重仔细调整剂量。降低心脏不良反应的关键是减少推荐剂量和治疗时间。PRAC推荐,成人和体重≥35kg的青少年多潘立酮口服剂量应减少至10mg,3次/日。还可对这些患者给予肛门塞药30mg,2次/日。对于体重<35kg的儿童和青少年,口服剂量应0.25mg/kg(体重),3次/日,应用该药不超过一周。目前美国食品与药物管理局(FDA)尚未批准多潘立酮的任何适应证。
  在我国,多潘立酮是比较常用的药,以下是对某院门诊2014年2月134张含多潘立酮处方的分析,统计患者年龄、临床诊断、用法用量、合并用药等相关信息,可以看出一些问题还是需要关注的。
  年龄分布:1岁10个月~13岁35例(26.12%),21~59岁64例(47.76%),60~88岁35例(26.12%)。
  多潘立酮无中枢不良反应是由于它不易通过血-脑脊液屏障。1岁以下小儿由于其代谢和血-脑脊液屏障功能发育尚不完全,应用时不能完全排除发生中枢不良反应的可能性,因此应慎用。国家食品药品监督管理总局(CFDA)多潘立酮混悬液药品说明书范本记载:“1岁以下小儿慎用。儿童用药的指征仅限于控制化疗相关的恶心、呕吐。”2010年版药典《临床用药须知(化学药和生物制品卷)》要求:“婴儿期可出现神经系统症状,1岁以内应特别慎用。
  加拿大卫生部于2012年3月发布药物安全警示,警告马来酸多潘立酮与严重室性心律失常和心源性猝死风险相关,多潘立酮日剂量超过30mg以及年龄大于60岁的患者中,发生严重室性心律失常或心源性猝死的风险可能升高。该院调查显示,老年患者使用多潘立酮比例较大,应引起相应重视。
  适应证:用于恶心、呕吐31例(23.13%),用于缓解腹胀、胃部不适等103例(76.87%)。剂量:成人剂量均为10mg,3次/日,儿童剂量相应减少。疗程:1~3天42例(31.34%),4~7天70例(52.24%),8~21天22例(16.42%)。合并用药:合用非甾体抗炎药37例(27.61%),糖皮质激素22例(16.42%)。
  多潘立酮适应证用于恶心、呕吐比例偏低。未见合并心脏传导间期(特别是QT间期)延长、电解质明显紊乱及有充血性心衰等基础心脏病患者用药。非甾体抗炎药胃肠道刺激严重,其引起的恶心呕吐可用胃肠促动药(如多潘立酮)对抗,但对于非甾体抗炎药、糖皮质激素等引起的一般胃部不适,不再建议使用多潘立酮。剂量使用较为理想,但疗程超过1周的也有一定比例。建议临床及时了解新近信息,综合判断掌握多潘立酮用药指征与疗程。
  不适宜联合用药:联用胃肠动力抑制剂3例(2.24%),克拉霉素1例(0.75%)。
  胃肠促动药与胃肠动力抑制剂药理作用拮抗,个别患者病情特殊需要联合应用时注意给药时间间隔充分,不宜同服。
  多潘立酮主要经CYP3A4酶代谢。体外和人体试验的资料显示,与显著抑制CYP3A4酶的药物合用会导致多潘立酮的血药浓度增加。原研究厂家说明书载其禁忌证包括:“合用酮康唑口服制剂、红霉素或其它可能会延长QTc间期的CYP3A4酶强效抑制剂。例如:氟康唑、伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素。”多潘立酮分散片说明书载:“不宜与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑,大环内酯类抗生素如红霉素,HIV蛋白酶抑制剂类抗艾滋病药物及奈法唑酮等合用。”大环内酯类有致QT间期延长风险,鉴于克拉霉素对多潘立酮血药浓度的影响及二者致心脏不良反应风险叠加,不应联用。
  此外,以往处方审核发现,有个别哺乳期患者使用多潘立酮。多潘立酮乳汁中药物浓度为血清浓度的1/4,小部分由乳汁排泄。说明书要求孕妇慎用,哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
  处方审核亦发现,存在个别多潘立酮与甲氧氯普胺联合用药现象。甲氧氯普胺与多潘立酮两者均为多巴胺受体拮抗药,作用基本相似,一般不宜合用。
延伸阅读
与多潘立酮作用类似的药:多潘立酮为胃肠促动药,同类常用药物有甲氧氯普胺(因锥体外系反应等不良反应多见,已渐趋少用)、莫沙必利、氯波必利、伊托必利等。

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