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药讯09年第4期
作者:佚名
          二零零九年十二月         第四期         (总第79期)
                               目    录
·药事法规·
1.FDA发布降糖新药与心血管疾病风险评估指导原则··········· (1)
2.SFDA修订盐酸哌甲酯制剂、多巴胺受体激动剂制剂和替扎尼定制剂说明书· (2)
·药监动态·
1.2010年版中国药典编制完成药品标准进一步提高············ (2)
2.国家食品药品监督管理局要求查处利用互联网销售假药行为······· (4)
3.国家药品不良反应监测中心发布通报:警惕加替沙星的严重不良反应··· (5)
4.国家食品药品监督管理局恢复万荣三九药业有限公司鱼金注射液(2ml)肌内注射使用 (7)
5.13部门联合开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药专项整治行动····································· (8)
6.国家食品药品监督管理局关于印发加强基本药物质量监督管理规定的通知· (10)
7.国家食品药品监督管理局要求做好对天津市万嘉制药有限公司召回氯霉素滴眼液的监督管理工作   (12)
8.国家食品药品监管局要求暂停销售使用黑龙江多多药业的双黄连注射液·· (12)
9.《药物临床试验机构资格认定复核检查标准》(征求意见稿)向社会公开征求意见(12)
10.国家食品药品监督管理局要求依法查处“得健牌乐宁胶囊” ······ (13)
11.我国药品注册管理出现新变化··················· (13)
12.湖北美宝药业有限公司召回安乃近片················ (14)
13.国家食品药品监督管理局印发含辅酶Q10和含大豆异黄酮保健食品产品注册申报与审评有关规定 (15)
14.关于征求《化妆品生产企业卫生许可管理办法》(征求意见稿)意见的函· (15)
15.关于征求《化妆品命名规定》及其配套文件(征求意见稿)意见的函·· (16)
16.国家药品质量公告(2009年第2期,总第78期)·········· (16)
17.国家局要求依法查处“瓜瓜胶植物复合胶囊” ············ (17)
18.新版药品GMP公开征求意见···················· (18)
19.国家食品药品监督管理局发布严重违法网站曝光警示········· (18)
20.国家食品药品监督管理局要求查处清血润肤胶囊等利用互联网销售假药行为(19)
21.“中国药物创新论坛——战略与决策”研讨会在上海市召开······ (20)
22.国家食品药品监督管理局发布2009年第3期药品质量公告······· (20)
23.国家食品药品监督管理局对常州康普药业有限公司生产茵栀黄注射液检验不合格问题进行调查···································· (21)
24.国家食品药品监督管理局集中整治非药品冒充药品行为········ (21)
25.国家食品药品监督管理局发布药物临床试验机构资格认定复核检查标准公告(23)
·医政法规·
1.陈竺部长在2009年全国社区卫生工作会议上的讲话(《卫生政务通报》第21期) (24)
2.中药注册管理补充规定······················· (29)
3.卫生部公布26种食品添加剂新品种················· (32)
4.蜂胶、冬虫夏草等不得作为食品原料················· (33)
·药事管理·
1.卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知········ (33)
2.中药注射剂临床使用基本原则···················· (35)
3.现代中药房的细节管理······················· (36)

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