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09年第2期目录
作者:佚名
         二零零九年六月         第二期         (总第77期)
                             目    录
·药事法规·
1.美FDA推出新工艺验证指南草案··················· (1)
2.FDA推出全球供应链试点计划提高药物安全·············· (1)
3.美国FDA网站新建药品安全信息网页················· (2)
4.FDA将抬高糖尿病新药审批“门槛” ················· (3)
·药监动态·
1.国家食品药品监督管理局实施药品编码管理·············· (3)
2.含麻黄碱类复方制剂管理工作座谈会召开··············· (4)
3.关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知··········· (5)
4.关于征求益生菌类和含大豆异黄酮保健食品注册管理有关规定意见的通知· (6)
5.国家食品药品监督管理局关于开展药物临床试验机构资格认定复核检查工作的通知(6)
6.药监局:我国仿制药注册申请数量大幅下降·············· (7)
7.覆盖全国的合理用药监测系统2012年底运行·············· (8)
8.46家虚假中医药机构网站被曝光··················· (8)
9.卫生部启动“全国基层医疗机构抗菌药临床合理应用培训计划”····· (9)
10.卫生部、国家局联合下发紧急通知 停用天瑞药业不合格批次香丹注射液· (9)
11.国家食品药品监督管理局发布2009年第1期国家药品质量公告····· (10)
12.国家食品药品监督管理局修订国内盐酸吡格列酮制剂说明书······ (10)
13.国家食品药品监督管理局修订阿昔洛韦制剂说明书·········· (12)
14.国家食品药品监督管理局修订头孢拉定制剂说明书·········· (13)
15.国家食品药品监督管理局再次对《药品技术转让注册管理规定(征求意见稿)》征求意见   (15)
16.国家食品药品监督管理局加强国产非特殊用途化妆品备案管理工作··· (15)
17关于餐饮消费环节打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治规范巩固阶段重点工作及要求的通知································ (16)
18.国家食品药品监督管理局明确进口药品分包装出厂检验问题······ (17)
19.国家食品药品监督管理局办公室关于调整保健食品审批工作流程的通知· (18)
20.国家食品药品监督管理局药品审评中心网站开通“审评案例”栏目··· (18)
21.国家食品药品监督管理局等三部门联合发出通知延长《放射性药品使用许可证》有效期    (19)
22.国家食品药品监督管理局药品审评中心发布《复审品种审评工作程序(试行)》(19)
23.国家食品药品监督管理局修订吡罗昔康全身给药制剂说明书······ (20)
24.全国药品安全监管工作会议在广州市召开强化全过程监管对高风险类药品进行再评价 (21)
·医政法规·
1.卫生部印发社区甲型H1N1流感暴发流行控制工作方案········· (21)
2卫生部办公厅关于印发《甲型H1N1流感密切接触者中相关人员预防性用药指南(2009年试行版)》的通知································· (22)
3.甲型H1N1流感密切接触者中相关人员预防性用药指南(2009年试行版)· (23)
4.我国日前发布《甲型H1N1流感室内环境防控指南》·········· (24)
5.北京公布62种未经政府批准注册生产或配制的假药·········· (25)
6.甲型H1N1流感诊疗方案(2009年试行版第一版)··········· (25)
7.卫生部医政司关于对《医院感染暴发报告及应急处置管理规范(征求意见稿)》征求意见的函···································· (28)

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